FDA

       FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA批准Shockwave Medical新型声波气囊有条件上市

    生物谷
    2016-09-21
心血管疾病一直是威胁人类生命健康的最大敌人之一。由于人们生活和饮食习惯问题,许多患者会出现动脉腔变窄而血流放缓,从而出现一系列疾病症状。近年来以血管成形术为基础的气囊设备在这一疾病领域中发扬光大。More

舒肤佳等抗菌香皂在美全面禁销,普通香皂才更卫生和安全

    生物谷
    2016-09-08
FDA“药物评价与研究中心”的加奈特·伍德科克(Janet Woodcock)在新闻发布会上表示: “不少消费者认为抗菌皂更能阻止细菌繁殖,但实际上并没有任何科学证据可以证明,抗菌皂比普通香皂或者单纯水洗更有效果。”More

美国FDA首次批准急性卒中溶栓后取栓装置

    医谷
    2016-09-06
2016年9月2日,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布声明,批准了两种机械取栓的设备,可与组织纤维蛋白溶酶原激活剂(tPA)结合使用,用于急性缺血性脑卒中的初始治疗。本次获批的设备为Trevo ProVue和revo XP ProVue取栓装置,均为同心医药出品。More

安进修美乐仿制药 ABP 501获得FDA肯定,有望获批

    生物谷
    2016-07-13
修美乐作为艾伯维的旗舰产品,是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物,该药也是全球最畅销的抗炎药,上市13年以来,该药已获全球90多个国家批准,全球范围内获批14个适应症,美国市场获批10个适应症,目前全球超过98万患者正在接受修美乐治疗。 More

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